تأخذ شركة باير سلامة المنتجات وخصوصيتك على محمل الجد
، في دبي، الإمارات العربية المتحدة،(ويشار إليها فيما يلي بإسم "شركة باير"، و"نحن"،FZE تقوم شركة باير الشرق الأوسط
و"الخاصة بنا" و"نحن") بتطوير الأدوية الوصفية والأدوية الغير وصفية وتسويقها بالإضافة إلى الأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل للاستخدام البشري ("منتجات باير الصحية").ـيجب مراقبة سلامة جميع منتجات باير الصحية التي هي قيد التطوير أو التي يتمّ تسويقها في أيّ دولة عالميّاً.
يختلف الإنسان والحيوان في تفاعلاتهم البيولوجية مع المنتجات الدَّوائية أو الأجهزة الطبية، ولا يمكن اكتشاف جميع التَّفاعلات أو الأحداث العكسية (الآثار الجانبية) المصاحبة لاستخدام المنتجات الدَّوائية والأجهزة الطبية أثناء التَّطوير السريري، ولا حتى من خلال التجارب السريرية الأكثر شمولية. إنَّ اكتشاف الأحداث العكسية، مهما كانت نادرة، في مرحلة التَّطوير والتسويق من المصادر العالمية، له أهمية قصوى من حيث القيمة المطلقة.
تسمى مراقبة الأحداث العكسية هذه اليقظة الدَّوائية ("PV"). الهدف من وجود متطلبات اليقظة الدَّوائية هو السَّماح لنا وللسلطات التَّنظيمية المختصة (مثل وكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من السلطات) لإدارة الأحداث العكسية وحماية الصحة العامة وضمان وجود مستويات عالية من الجودة وسلامة منتجات باير الصحية.
تتطلب التزاماتنا المتعلقة باليقظة الدَّوائي معالجة بعض المعلومات التي تسمح بالتَّعرف على شخص، ("بيانات شخصية") خاصة بالمريض و/ أو المبلغ عن الحدث العكسي الذي نتلقاه بشكل مباشر أو غير مباشر، للامتثال بالتزامات صارمة لأداء تقييم فوائد/ مخاطر منتجات باير الصحية بشكل مستمر، والإبلاغ عن تفاعلات أو أحداث عكسية مشتبه بها للسلطات التنظيمية ذات الصلة.
يقدم بيان الخصوصية الخاص باليقظة الدَّوائي هذا ("البيان") معلومات مهمة لك حول كيفية معالجتنا للبيانات الشخصية لأغراض اليقظة الدَّوائي، بما يتماشى مع التزاماتنا بموجب قوانين خصوصية البيانات المعمول بها، وعلى الأخص لائحة حماية البيانات العامة للاتحاد الأوروبي رقم 679/2016 - ("GDPR").
تتم معالجة جميع البيانات الشخصية حصريًّا لأغراض اليقظة الدَّوائي ومتى كان ذلك ملائمًا ومناسبًا فقط للتوثيق، والتَّقييم والإبلاغ عن الحدث العكسي لديك على نحو صحيح وفقًا لالتزاماتنا المتعلقة بالتيقظ الدَّوائي.
إذا كان لديك أي أسئلة حول هذا البيان أو حول كيفية استخدامنا للبيانات الشخصية الخاصة بك، يُرجى الاتصال بنا من خلال معلومات الاتصال الموجود في نهاية هذا البيان.
قد نحتاج إلى معالجة البيانات الشخصية التَّالية (بما في ذلك جمع البيانات أو تخزينها او استخدامها بطرق اخري):
كجزء من الوفاء بالتزاماتنا المتعلقة باليقظة الدَّوائي، قد نقوم بمعالجة البيانات الشخصية من أجل الآتي:
كجزء من الوفاء بالتزاماتنا المتعلقة باليقظة الدَّوائي، قد نقوم بمشاركة البيانات الشخصية والإفصاح عنها أو كليهما مع الجهات التَّالية:
يتم استضافة قواعد البيانات الخاصَّة باليقظة الدَّوائي لدينا في ألمانيا من قبل شركة باير. مع ذلك، قد نحتاج إلى نقل بياناتك الشخصية إلى أعضاء آخرين في مجموعة باير أو إلى غيرهم من شركاء الأعمال والجهات التنظيمية الآخرين. قد تكون هذه المواقع خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية ("EEA") في دولة لم تقرر المفوضية الأوروبية أنها تضمن مستوى مناسبًا لحماية البيانات ("دول خارج الاتحاد الاوروبي").
كلما احتجنا إلى نقل البيانات الشخصية الخاصة بك لأغراض التيقظ الدَّوائي إلى شريك تجاري آخر يقع في دولة خارج الاتحاد الاوروبي ، فإننا نقوم بتطبيق بنود حماية البيانات القياسية التي تعتمدها المفوضية الأوروبية كضمانات مناسبة. يمكنك الحصول على نسخة منها عن طريق الاتصال بمسؤول خصوصية البيانات الخاص بنا باستخدام تفاصيل الاتصال الموضحة أدناه.
لقد قمنا بتنفيذ التَّدابير الفنية والتنظيمية المناسبة لحالة البيانات الشخصية التي تمت معالجتها لأغراض اليقظة الدَّوائي، بما في ذلك الإجراءات الوقائية والإجراءات المصممة لتقييد الوصول إلى البيانات الشخصية للموظفين الذين يحتاجون إليها لأداء مسؤوليات وظيفتهم.
نحافظ على تدابير مادية وإلكترونية وإجرائية لحماية البيانات الشخصية من الفقدان العرضي أو التدمير أو التلف والوصول والاستخدام والإفصاح غير المصرح به.
نحن نقوم بمعالجة البيانات الشخصية في شكل مشفر/ باسم مستعار متى كان ذلك محتملًا بشكل معقول.
سنستخدم بياناتك الشخصية ونخزنها وفقًا للمتطلبات القانونية الإلزامية التي تسري على تخزين المعلومات ذات الصلة باليقظة الدَّوائي والإبلاغ عنها. تلزمنا هذه المتطلبات الإلزامية بأرشفة معلومات اليقظة الدَّوائي التي قد تتضمن بيانات شخصية على الأقل طوال دورة حياة المنتج ولمدة عشر سنوات إضافية بعد سحب المنتج الدَّوائي والأجهزة الطبية المعنية من السوق.
تعالج شركة باير البيانات الشخصية ذات الصلة باليقظة الدَّوائي، بما في ذلك فئات خاصة من البيانات الشخصية، وفقًا للائحة حماية البيانات العامة للاتحاد الأوروبي (GDPR).
مع الأخذ بالاعتبار أنه تم إصدار قانون اليقظة الدَّوائي بالاتحاد الأوروبي أو الدول الأعضاء لأسباب تتعلق بالاهتمام العام الكبير في مجال الصحة العامة وأمان المنتجات الدَّوائية أو الأجهزة الطبية (المادة 9 من لائحة حماية البيانات العامة للاتحاد الأوروبي).
يحق لك القيام بالآتي:
مع ذلك، يُرجى ملاحظة أن هذه الحقوق قد تكون محدودة من أجل الوفاء بالتزامات اليقظة الدَّوائي. تكون حقوقك محدودة عندما يكون هناك أساس قانوني لمعالجة بياناتك الشخصية، على سبيل المثال، لا يمكننا حذف المعلومات التي تم جمعها كجزء من تقرير حدث عكسي، ما لم تكن غير دقيقة. قد نطلب منك تقديم تعريف مناسب قبل الامتثال لأي طلب للوصول إلى بياناتك الشخصية أو تصحيحها.
لطرح أية أسئلة قد تكون لديكم فيما يتعلق بخصوصية بيانات اليقظة الدَّوائي أو خصوصية البيانات بشكل عام، يُرجى الاتصال بمسؤول حماية البيانات لدينا عبر البريد الإلكتروني أو على العنوان التَّالي:
مسؤول حماية البيانات بشركة باير الشرق الأوسط، شركة منطقة حرة:
شركة باير الشرق الأوسط، شركة منطقة حرة
مبنى أوفيس بارك، القطعة ب، الطابق الخامس
صندوق بريد 500829، دبي، الإمارات العربية المتحدة.
ستجد المزيد من المعلومات العامة حول خصوصية البيانات في شركة باير في بيان الخصوصية